一、药典纯化水设备介绍

 纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等***新工艺，比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺，以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。

生物制药纯化水系统：制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用反渗透、EDI等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求十分严格，所以制药行业用纯化水设备的产水需要符合《中国药典》(2015年版)，纯化水系统遵循GMP要求设计制造，根据源水水质设计纯化水工艺，同时为客户提供完整的GMP系统验证服务，系统采用自动控制方式，稳定可靠、精致美观，是医药生产及制药行业纯化水设备首选。水处理所生产的设备经过厂家专业的设计生产可以长期稳定的提供纯化水，可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。水处理纯化水系统可用于医疗器械、医药制剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、医院供应室的供水等。

二、制药纯化水设备服务内容：

包括设备工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、设备保修、及售后服务等

三、纯化水设备设计参考标准：

 1、建设方提供的相关技术资料，技术说明，及基本技术要求；

 2、国家现行有关设计规范、施工及验收规范、质量评定标准；

 3、反渗透系统设计依据美国；

 4、ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》；

 5、电力装置的继电保护和自动装置设计规范(GB50062-1992)；

 6、工业与民用电力装置的接地设计规范(GBJ65-1983)；

 7、食品工业用不锈钢薄壁容器（ QB/T 2681一2004）

 8、钢制焊接常压容器（ NB/T  47003.1—2009）

 9、低压开关设备和控制设备成套装置（IEC439-1）

10、《中国药典》2015版“纯化水”要求

11、《欧盟药典》GMP7.0 版

12、《美国药典》USP36“PW”要求

四、水处理纯化水设备设计参数：

 1、原水要求：符合生活饮用水卫生标准（压力0.2-0.5MPa）；电导率≤500μs/cm；总硬度<300PPM

 2、供电要求：AC380/220V 50HZ，三相五线，可靠接地

 3、环境温度：5-40℃；大气压：700Kpa-1060Kpa；相对湿度：≤80%

 4、反渗透系统脱盐率：≥99%

 5、***大操作压力：≤1.5Mpa

 6、设备生产运行方式：每天24小时生产；

 7、安装场地要求：地面平整并设有防水层，有通畅的排水地漏

 8、本系统避免在阳光直射、强磁场干扰环境中运行

 9、其它：用户提供设备场地、水源、电源、及设备排水地沟