纯化水分配系统的要点

(1)中国药典对医用纯化水分配系统要求纯化水作为一种卫生洁净的物料其贮存、分配、输送系统的设计与施工均应按卫生级产品的标准进行。

(2)纯化水分配系统在整个纯化水贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型，连接方式也应为卡式快开型。纯化水分配系统中不应存在死角、积水区，与纯化水接触的部件的内表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

(3)纯化水应循环使用，回路中不宜设置中间贮罐，防止微生物滋生。在使用过程中若需对纯化水加热或冷却时，宜采用双管板换热器，尽量安装在靠近使用点处。

(4)为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生，在纯化水输送分配系统中应设置臭氧发生器及紫外线消毒装置，对纯化水消毒，并进行监测，确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。

(5)在纯化水分配输送系统里增设气水混合器，把由臭氧(O3)发生器产生的臭氧经混合器与纯化水混合均匀，在分配系统中循环运行，依靠臭氧对纯化水进行消毒，同时溶于纯化水中的微量臭氧(O3)在循环运行中又对管路的内壁、阀、管接件等进行消毒，有效地阻止系统内部微生物的滋长。

纯化水分配系统消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置双板式换热器(夏季冷却作用)或是臭氧发生器以及紫外灯等设备。接下来小编会为大家介绍制药纯化水设备系统管径的设计介绍。