配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造验收。 1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。 2、接口采用国际通用标准ISO快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准 。 3、搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。 4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。 5、容积有100L-10000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。 6、随机附送有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
公称容积 |
工作压力(Mpa) |
工作温度(℃) |
搅拌转速(转/分) |
H(mm) |
H1(mm) |
D(mm) |
D1(mm) |
h(mm) |
100 |
0.25 |
100 |
0-720 |
1750 |
450 |
ø750 |
ø550 |
300 |
200 |
0.25 |
100 |
0-720 |
1950 |
600 |
ø850 |
ø650 |
300 |
600 |
0.25 |
100 |
0-720 |
2500 |
1000 |
ø1100 |
ø900 |
350 |
1000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
2850 |
1200 |
ø1300 |
ø1100 |
350 |
2000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
3350 |
1500 |
ø1500 |
ø1300 |
350 |
3000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
3700 |
1700 |
ø1700 |
ø1500 |
350 |
5000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
4250 |
2000 |
ø2000 |
ø1800 |
400 |
10000 |
0.25 |
100 |
0-720 |
5000 |
2500 |
ø2500 |
ø2300 |
400 |