药典反渗透设备工艺

医药行业的用水特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外，尤其对细菌、热原的去除要求极高，特别是医用注射用水，除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。热原是一种细菌内毒素，它有广泛的生物活性，以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性 、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽，目前常用的处理方法是反渗透膜 法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。

应用场合

1、药物制剂用的溶剂或试验用水；

2、口服、外用制剂用溶剂或稀释剂；

3、非灭菌制剂用器具的精洗用水；

4、非灭菌制剂所用药材的提取溶剂；

5、配制注射剂的溶剂或稀释剂；

6、注射用容器的精洗；

7、滴眼剂配制的溶剂。

反渗透膜清洗服务

反渗透装置尽管采用了合理的预处理系统，和良好的运行管理，它只能使反渗透膜的污染程度降到***低限度，要完全消除膜的污染是不可能的。因此，反渗透装置在正常运行一段时间之后，将受到各种微量有机物、无机物的污染。当膜受到污染后，往往会出现反渗透装置的产水量、脱盐率和装置进出口压力降增大等明显征状。当装置的产水量下降10％（在同温度和压力下），盐透过量增加一倍，压降增加一倍，这三种现象出现其中一个时，进行化学清洗是必要的。同时当反渗透装置需要长期停用而进行保护之前，也需要进行化学清洗。值得注意的是，如果进水温度降低也会导致产水量下降，这是正常的，并不表明膜被污染，预处理、高压等方面产生故障也会导致进水压力、进水流量、产水流量和脱盐率的下降。化学清洗时，首先是要判断污染物的种类，然后根据膜的特性选择合适的清洗配方和清洗工艺。要注意控制清洗液的PH值、温度和每根组件的进入流量，清洗效果可以通过比较清洗前后装置的脱盐率、产水量和压力降等性能来确认，除了周期性的化学清洗之外，每次停车之后，用预处理水或反渗透水进行低压大流量冲洗，这对于降低膜污染的速度，延长化学清洗的周期和膜的使用寿命是有效的。