纯化水管道分配系统:
1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。
2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。
3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra ≤0.4μm。
4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保 水质稳定安全。
5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。
6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒,并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。
制药纯化水系统遵循GMP要求设计制造,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导
纯化水分配系统系统特点
(1)纯化水分配系统设计制造严格遵循中国GMP,cGMP和FDA要求;
(2)纯化水分配系统全自动控制,彩色触摸屏,一键式启动,操作简单方便;
(3)纯化水分配系统集成模块化设计组装,操作便利,占用空间小;
(4)纯化水分配系统确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管壁停留和附着、滋生;
(5)纯化水分配系统排净设计,确保将整个系统彻底排放干净;
(6)纯化水分配系统设计时考虑纯化水/注射水储罐的腾空次数;
(7)纯化水分配系统在线监控温度、压力和流量、电导率等,对设备的运行状况一目了然;
(8)纯化水分配系统采用的泵体是变频控制技术,节能高效;
(9)纯化水分配系统通过80℃周期性灭菌;
(10)纯化水分配系统部件、设备、管道和附件采用卫生型设计;
(11)纯化水分配系统所有管道为316L不锈钢、无死角、卫生型卡盘连接方式;
(12)纯化水分配系统标准的多参数记录仪;
(13)纯化水分分配系统的洁净管道采用全自动焊接(单焊双面的成型工艺),焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告;
(14)纯化水分配系统合理设置在线检测点,采样点,可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。